CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y THUỶ SẢN

I. Thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản

1. Hồ sơ sản phẩm đăng ký lưu hành, bao gồm:
- Đơn đăng ký (Mẫu 1A/ĐKLH );
- Tóm tắt đặc tính của sản phẩm Mẫu 2A/ĐKLH ;
- Nhãn của sản phẩm ;
- Quy trình sản xuất
- Thông tin kỹ thuật về chất lượng sản phẩm;
- Thông tin kỹ thuật về độ an toàn và hiệu lực của sản phẩm.
2. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; chứng chỉ hành nghề của người phụ trách kỹ thuật; giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh thú y của cơ sở sản xuất; giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP đối với các sản phẩm thuốc thú y (trừ thuốc  thảo dược) đăng ký sau ngày 31/12/2009
Giấy phép lưu hành sản phẩm (MA) do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp, Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm của nhà sản xuất và của cơ quan thẩm quyền nước sản xuất hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập cấp; Bản sao hợp pháp và bản dịch ra tiếng Việt bảo đảm đúng với nội dung bản gốc của giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP đối với các sản phẩm thuốc thú y (trừ thuốc thảo dược) sau ngày 31/12/2009 (đối với sản phẩm nhập khẩu);

Các loại giấy chứng nhận trên phải là bản gốc, nếu là bản phô tô phải có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền;
3. Phiếu kiểm nghiệm thuốc thú y do các Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y thuộc Cục Thú y cấp;
4. Kết quả thử nghiệm, khảo nghiệm (đối với thuốc mới).
5. Bản cam kết không vi phạm các qui định về sở hữu trí tuệ
6. Các tài liệu cung cấp các thông tin về sản phẩm gốc (đối với sản phẩm copy)
7. Tài liệu chứng minh việc sản xuất theo công thức sản phẩm gốc là hợp pháp (đối với sản phẩm copy)
Số bộ hồ sơ: 01 bộ

II. Nộp tại Bộ phận một cửa - Cục Thú y

III. Thời hạn giải quyết: 

Trong thời hạn 10 ngày làm việc trả lời kết quả sơ bộ (nếu hồ sơ không đạt yêu cầu); - Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong thời hạn 45 ngày làm việc (đối với dược phẩm) hoặc trong thời hạn 60 ngày làm việc (đối với vắc xin, chế phẩm sinh học).

IV. Phí cấp phép:

1. - Phí kiểm tra cấp đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, hóa chất dùng trong nuôi trồng thủy sản. 807.500 đồng/ sản phẩm
2. - Lệ phí cấp Giấy chứng nhận thuốc thú y/ CPSH/ VSV/ hoá chất được phép lưu hành tại Việt Nam đối với 1 sản phẩm: 40.000đ/Giấy chứng nhận

V. Dịch vụ tư vấn hỗ trợ khách hàng:

- Cung cấp văn bản pháp luật có liên quan theo yêu cầu;
- Tư vấn miễn phí qua yahoo chat, email, website của công ty.
- Giảm 10% khi tham gia các dịch vụ tiếp theo của công ty chúng thôi như:

Để được tư vấn miễn phí, được cung cấp dịch vụ CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG TRÀ tốt nhất bởi các luật sư có trình độ, nhiều kinh nghiệm, quý khách hãy vui lòng liên hệ với chúng tôi:
Xem thêm: xin giấy phép, Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng